医療関係者向け製品情報

当サイトに掲載されている内容は適正にご使用いただくため、医療関係者を対象としてプレシジョン・システム・サイエンス株式会社が販売している製品に関する情報を提供しております。
一般の方に対する情報提供を目的としたものではないことをご了承ください。

エリートMGB SARS-CoV-2
PCR検出キット

一般的名称:SARSコロナウイルス核酸キット

製造販売承認番号: 30300EZX00054000

遺伝子解析装置
エリート インジーニアス、
ジーンリード エイト専用

概要

エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キットは、体外診断用医薬品の承認を受けたSARS-CoV-2 RNAを定性的に検出するための試薬キットです。

SARS-CoV-2特異的なRdRp遺伝子およびORF8遺伝子を同時に測定します。また、インターナルコントロールとしてヒトRNase Pを同時に測定します。

本製品は遺伝子解析装置 エリート インジーニアスおよびジーンリード エイトの専用PCR試薬であり、専用の核酸抽出試薬と消耗品を使用して核酸抽出とリアルタイムPCRを行います。

※本製品専用の核酸抽出試薬と消耗品については、エリート インジーニアスのページジーンリード エイトのページをご参照ください。

特長

POINT1
エリート インジーニアス、ジーンリード エイトによる全自動化に対応(全自動工程約120~150分)。
全自動による作業者間差の低減
POINT2
最小検出感度
呼吸器スワブ検体:
 100 ウイルスコピー/mL

唾液検体:
 714 ウイルスコピー/mL
POINT3
インターナルコントロール(ヒトRNase P)による測定結果の管理。
POINT4
陽性コントロール(別売)による精度管理

仕様

製品番号 E4010 E4013
製品名 エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キット
測定項目 SARS-CoV-2 RNA (RdRp gene, ORF8 gene)
内容量 240テスト分 96テスト分
貯蔵方法 -20℃以下
対応核酸抽出試薬 ELITe InGenius SP 200 (エリート インジーニアス)、MagDEA Dx SV (ジーンリード エイト)
対応装置 エリート インジーニアスジーンリード エイト
備考 本試薬は定性試薬です。
別途、関連試薬および消耗品 (エリート インジーニアスのページジーンリード エイトのページ)が
必要となります。
患者検体の採取・輸送・保管方法に関しては、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」をご参照ください。

注文情報

PCRキット

製品名 製品番号 内容量 価格(税抜) 内容
エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キット E4010 240テスト分 お問い合わせください 体外診断用医薬品
エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キット E4013 96テスト分 お問い合わせください 体外診断用医薬品

コントロールキット

製品名 製品番号 内容量 価格(税抜) 内容
エリートMGB SARS-CoV-2 ポジティブコントロール E1341 12回分 お問い合わせください -
  • ※本製品の添付文書は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の体外診断用医薬品 情報検索ページよりアクセスできます。
    一般的名称・販売名入力欄に、「エリート」または「SARSコロナウイルス核酸キット」を入力し検索ください。
    体外診断用医薬品 添付文書等情報検索 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp)

    また、添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」を使用し、製品ラベルに記載された二次元コードを読み取ることでアクセスできます。

お問い合わせ

製品に関するご質問やご相談、資料請求などはお電話またはインターネットでお気軽にお問い合わせください

お電話でのお問い合わせ
047-303-48019:00~17:30(土・日・祝日・年末年始を除く)
フォームでのお問い合わせ
試薬ラインアップ

製品一覧

ページの先頭へ戻る