新製品

エリートMGB SARS-CoV-2
PCR検出キット

一般的名称:SARSコロナウイルス核酸キット

製造販売承認番号: 30300EZX00054000

全自動遺伝子検査システム
エリート インジーニアス専用

概要

エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キットは、体外診断用医薬品の承認を受けたSARS-CoV-2 RNAを定性的に検出するための試薬キットです。

SARS-CoV-2特異的なRdRp遺伝子およびORF8遺伝子を同時に測定します。また、インターナルコントロールとしてヒトRNase Pを同時に測定します。

本製品は全自動遺伝子検査システム エリート インジーニアスの専用試薬であり、専用の核酸抽出試薬と消耗品を使用して核酸抽出とリアルタイムPCRを行います。

※本製品専用の核酸抽出試薬と消耗品については、エリート インジーニアスのページをご参照ください。

特長

POINT1
エリート インジーニアスによる全自動化に対応(全自動工程約120~150分)。
全自動による作業者間差の低減
POINT2
最小検出感度
呼吸器スワブ検体:
 100 ウイルスコピー/mL

唾液検体:
 714 ウイルスコピー/mL
POINT3
インターナルコントロール(ヒトRNase P)による測定結果の管理。
POINT4
陽性コントロール(別売)による精度管理

仕様

製品名 エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キット
測定項目 SARS-CoV-2 RNA (RdRp gene, ORF8 gene)
内容量 240テスト分
貯蔵方法 -20℃以下
対応核酸抽出試薬 ELITe InGenius SP 200
対応装置 エリート インジーニアス
備考 本試薬は定性試薬です。
別途、エリート インジーニアス関連試薬および消耗品が必要となります。
患者検体の採取・輸送・保管方法に関しては、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」をご参照ください。

注文情報

PCRキット

製品名 製品番号 内容量 価格(税抜) 内容
エリートMGB SARS-CoV-2 PCR検出キット E4010 240テスト分 お問い合わせください 体外診断用医薬品

コントロールキット

製品名 製品番号 内容量 価格(税抜) 内容
エリートMGB SARS-CoV-2 ポジティブコントロール E1341 12回分 お問い合わせください -
  • ※本製品の添付文書は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の体外診断用医薬品 情報検索ページよりアクセスできます。
    一般的名称・販売名入力欄に、「エリート」または「SARSコロナウイルス核酸キット」を入力し検索ください。
    体外診断用医薬品 添付文書等情報検索 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp)

    また、添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」を使用し、製品ラベルに記載された二次元コードを読み取ることでアクセスできます。

お問い合わせ

製品に関するご質問やご相談、資料請求などはお電話またはインターネットでお気軽にお問い合わせください

お電話でのお問い合わせ
047-303-48019:00~17:30(土・日・祝日・年末年始を除く)
フォームでのお問い合わせ
試薬ラインアップ

製品一覧

ページの先頭へ戻る