お客様の信頼できるパートナーとして、
高品質な製品を開発・製造し、提供します
PSSは1996年に最初のOEM契約を締結して以来、今日までに各分野をリードする10社を超える企業とOEM契約を結び、お客様に貢献し、3万台以上の装置を日本から世界に送り出してきました。
PSSは国内外のIVD市場への製品供給実績を活かし、ODM／OEM製品の開発・販売をしています。
豊富なグローバル供給実績があり、CE-IVDやFDA等の海外認証にも対応可能です。
ISO13485に適合した品質管理システム・開発プロセスにより、お客様に最適な安全・高品質な製品を迅速に提供致します。
納品後のアフターサービスにつきましても、お客様にご満足頂けるよう、社内体制をご用意しています。
自社ブランドでもワールドワイドに展開しているため、販売網やサポート体制構築についてもご相談頂けます。
PSSはMagtration® Technology、APiT技術（ALL Process in Tip Technology）など、様々な独自の技術を保有しています。
これまで核酸抽出装置、遺伝子検査装置、化学発光酵素免疫測定装置など、20を超える幅広い製品に利用されています。
お客様の技術とPSSの技術を組み合わせる事で、社会貢献度の高いお客様の製品立ち上げをサポート致します。
IVDR・ライフサイエンス機器 ODM／OEM実績 |
試薬・消耗品 ODM／OEM実績 |
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全自動PCR検査装置（ELITechGroup S.p.A.様）
ELITechGroupは、イタリアのトリノに本社を置く体外診断用装置と試薬のワールドワイドな製造業者、ディストリビュータからなる非上場のグループです。
臨床化学、微生物学、免疫学及び分子生物学用の診断薬を製造し、100カ国以上で直販及びディストリビューター網を通じて販売しています。
2022年1月 累計販売台数が1,000台を突破しました。＜詳しくはこちら＞
※ELITechGroup S.p.A.は 、Bruker Corporation(米国)のグループ企業です。
Quaero Life Science社とPSSの合弁会社であるエヌピーエス株式会社は、医療機器製造、自動化システム、機械加工部品の製造を行っています。
ISO 13485認証および医療機器製造業許可を取得し、FDA準拠製品の製造実績を有するなど、
国際基準に対応した品質マネジメント体制を確立しています。
海外輸出品を多数手がけ、海外ODM／OEM先からの監査やUL監査にも対応可能です。
部品調達から製品量産、スペアパーツ製造までワンストップで対応いたします。
大館試薬センターでは、自動化装置向けの各種プレパック試薬および消耗品の製造を行っています。
プレパック試薬はクラス8のクリーンルーム内にて、容器成形から試薬充填（分注）、封入までを自動化しており、ISO 13485認証に基づく厳格な
品質マネジメント体制のもと、安定かつ高品質な製造を実現しています。
海外輸出品を多数製造しており、海外ODM／OEM先からの監査にも対応可能です。
原材料調達から量産、各国への輸出までワンストップで対応します。
遺伝子検査の普及に伴い、核酸抽出関連試薬の需要は今後も拡大が見込まれています。
当センターでは将来的な需要増加を見据え、生産体制のさらなる強化に取り組んでいます。
