お客様の信頼できるパートナーとして、
高品質な製品を開発・製造し、提供します
PSSは1996年に最初のOEM契約を締結して以来、今日までに各分野をリードする10社を超える企業とOEM契約を結び、お客様に貢献し、3万台以上の装置を日本から世界に送り出してきました。
PSSは国内外のIVD市場への製品供給実績を活かし、ODM／OEM製品の開発・販売をしています。豊富なグローバル供給実績がございますので、CE-IVDやFDA等の海外認証にも対応可能です。
ISO13485に適合した品質管理システム・開発プロセスにより、お客様に最適な安全・高品質な製品を迅速に提供致します。
納品後のアフターサービスにつきましても、お客様にご満足頂けるよう、社内体制をご用意しています。
自社ブランドでもワールドワイドに展開しているため、販売網やサポート体制構築についてもご相談頂けます。
PSSはMagtration® Technology、APiT技術（ALL Process in Tip Technology）など、様々な独自の技術を保有しています。
これまで核酸抽出装置、遺伝子検査装置、化学発光酵素免疫測定装置など、20を超える幅広い製品にご利用頂いています。
お客様の技術とPSSの技術を組み合わせる事で、社会貢献度の高いお客様の製品立ち上げをサポート致します。
IVDR・ライフサイエンス機器 ODM／OEM実績 |
試薬・消耗品 ODM／OEM実績 |
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全自動PCR検査装置（ELITech Group様）
ELITech Groupは、フランスのピュトーに本社を置く体外診断用装置と試薬のワールドワイドな製造業者、ディストリビュータからなる非上場のグループです。
臨床化学、微生物学、免疫学及び分子生物学用の診断薬を製造し、100カ国以上で直販及びディストリビューター網を通じて販売しています。
2022年1月 累計販売台数が1,000台を突破しました。＜詳しくはこちら＞
連結子会社エヌピーエス株式会社は、①医療機器製造 ②自動化システム ③樹脂成型部品やプレパック試薬の製造を行っています。
また、ISO13485、医療機器製造業許可を取得しておりますので、高水準の品質管理を徹底しています。
エヌピーエスは海外輸出品を多数製造しており、海外ODM／OEM先からの監査やUL監査に対応可能です。
部品調達から製品量産、スペアパーツの製造までワンストップで対応致します。
国内製品の組立やキッティング等は、エヌピーエスとお客様で直接お取引する事もできます。
大館試薬センター第2工場は、年間3,600万Test分のプレパック試薬カートリッジ製造能力がございます。
製造ラインはクリーンルーム内で射出成型機が8台稼働、容器の成型、試薬の充填（分注）、封入が自動化されています。
