医療関係者向け製品情報
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医療機器届出番号: 12B3X00033000006
PSSから提案する全自動遺伝子検査システムのブレイクスルー
核酸抽出からリアルタイムPCRまでを完全自動化。
サンプル・消耗品・試薬をセットし、「Magtration®」による核酸抽出、抽出した核酸の増幅および検出までの一連の処理を自動化いたします。
装置および核酸抽出試薬は欧州体外診断用医療機器規則：In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR) (EU) 2017/746に則り、医療機器としての品質、安全性、そしてユーザーの利便性に関する厳格な規格に従って設計開発されています。
| 装置形状 | ベンチトップ型 |
|---|---|
| 寸法 | 約W350×D700×H770mm |
| 装置重量 | 約80kg |
| 検体架設数 | 1-8検体/バッチ |
| 温度制御機能 | PCRユニット 40～98℃（8チャンネル独立制御） 抽出ユニット 65～80℃ |
| PCR反応液量 | 20～50µL |
| 検出系 | 6色蛍光検出 |
| 製品名 | ジーンリード エイト |
|---|---|
| 医療機器届出番号 | 12B3X00033000006 |
| 製品番号 | A2710 |
| 梱包 | 1式 |
| 価格（税抜） | お問い合わせください |
| 製品名 | geneLEAD VIII Consumable Set |
|---|---|
| 製品番号 | F8900 |
| 内容量 | 48テスト分 |
| 価格（税抜） | お問い合わせください |
| 内容 | 抽出に必要な消耗品キット |
| 製品名 | geneLEAD VIII PCR Reaction Cassette Set |
|---|---|
| 製品番号 | F8840 |
| 内容量 | 192テスト分 |
| 価格（税抜） | お問い合わせください |
| 内容 | geneLEAD専用リアルタイムPCRチューブ |
| 製品名 | geneLEAD VIII PCR Reagent Cassette Set |
|---|---|
| 製品番号 | F8820 |
| 内容量 | 192テスト分 |
| 価格（税抜） | お問い合わせください |
| 内容 | geneLEAD専用リアルタイムPCR試薬容器 |
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